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Acerca de los ensayos clínicos

¿Qué son los ensayos clínicos?

Un médico que sostiene un portapapeles con un paciente

Los ensayos clínicos buscan tratamientos nuevos y mejores.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación cuidadosamente diseñados. Los ensayos clínicos terapéuticos prueban tratamientos en personas con determinadas enfermedades. Algunos ensayos clínicos no ofrecen tratamientos. Los ensayos clínicos no terapéuticos recopilan información para ayudarnos a obtener más información sobre la enfermedad o sus efectos. Un ensayo no terapéutico puede no ofrecer un beneficio médico al paciente. Pero la información que los científicos obtengan a partir del estudio puede ayudar a otros pacientes en el futuro.

Los ensayos clínicos suelen utilizar tratamientos experimentales. Un tratamiento experimental no se ha probado completamente y no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). No forma parte de la atención médica estándar.

Los ensayos clínicos pueden estudiar lo siguiente:

  • Nuevos medicamentos
  • Medicamentos actuales para una enfermedad o grupo de pacientes diferente
  • Diferentes dosis u horarios de los medicamentos
  • Cómo hacer más eficaces otras terapias
  • Diferentes combinaciones de tratamientos
  • Nuevos métodos, dispositivos o equipos

Muchos tratamientos actuales se estudiaron por primera vez en ensayos clínicos. Quienes participan en ensayos clínicos pueden ayudar en la búsqueda de nuevos tratamientos.

Los ensayos clínicos ayudan a encontrar:

  • Curas de enfermedades
  • Mejores tratamientos con menos efectos secundarios
  • Formas de favorecer la salud y la calidad de vida a largo plazo

Michele y Joseph, padres de un niño con cáncer, analizan los motivos para considerar un ensayo clínico, las preguntas que deben hacer y los pensamientos de esperanza. Vea su historia.

Ensayos clínicos frente a la atención médica estándar

Los ensayos clínicos son diferentes de la atención médica estándar.

Los ensayos clínicos terapéuticos buscan mejorar los tratamientos. Los investigadores deben seguir un plan o protocolo de investigación específico durante un ensayo clínico.

Diferencias entre los ensayos clínicos y la atención médica estándar

Ensayos clínicos

  • El tratamiento es experimental
  • El tratamiento sigue el plan de investigación
  • Los beneficios del tratamiento no se conocen por completo
  • Los efectos secundarios no se conocen por completo
  • Los pacientes pueden recibir atención médica estándar y tratamiento experimental o solo tratamiento experimental

Atención médica estándar

  • El tratamiento se ha probado 
  • Tratamiento basado en las necesidades individuales del paciente
  • Se conocen los beneficios del tratamiento
  • Se conocen los efectos secundarios del tratamiento
  • El paciente solo recibe atención médica estándar

Seguridad en los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos cuentan con medidas para garantizar la seguridad. Cada ensayo clínico debe ser revisado y aprobado por un comité de revisión. El comité es un grupo independiente de expertos.

El comité de revisión también realiza lo siguiente:

  • Supervisa el desarrollo del estudio.
  • Se asegura de que el estudio sea ético.
  • Se asegura de que los riesgos sean razonables en comparación con los beneficios potenciales.

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Puntos clave sobre los ensayos clínicos

  • Los ensayos clínicos son una parte importante de la búsqueda de curas.
  • La mayoría de los tratamientos actuales fueron parte de ensayos clínicos.
  • Los comités independientes revisan y aprueban los ensayos para asegurarse de que sean seguros y éticos.
  • Participar en un ensayo puede beneficiarle. También ayudará a los investigadores a crear mejores tratamientos para futuros pacientes.

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Revisado: Octubre de 2023

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