طبی آزمائش کے مراحل

ریاستہائے متحدہ میں، ایک انسٹی ٹیوشنل ریویو بورڈ (آئی آر بی) کو ہر طبی آزمائش پلان کو شروع کرنے سے پہلے منظور کرنا ہوگا۔ آئی آر بی ایک کمیٹی ہے جس میں طبی ماہرین، سائنسدان اور ڈاکٹر شامل ہیں۔ کمیٹی ہر نئے طبی آزمائش کے شروع ہونے سے پہلے احتیاط سے غور کرتی ہے۔ آئی آر بی ہر آزمائش کو اس کے ممکنہ فوائد اور خطرات کی بنیاد پر منظور کرتا ہے۔ اس سے مریضوں کی صحت اور حقوق کے تحفظ میں مدد ملتی ہے۔

طبی آزمائش میں صرف مخصوص مریض شامل ہو سکتے ہیں۔ تحقیقاتی ٹیم مریضوں کی اسکریننگ کرتی ہے کہ آیا وہ آزمائش کی ضروریات یا معیار پر پورا اترتے ہیں۔ یہ اہلیت کا معیار یا شمولیت کا معیار ہے۔ ہر طبی آزمائش کے لیے معیار مختلف ہیں۔ ان میں شامل ہو سکتے ہیں:

• بیماری کی قسم یا مرحلہ
• مریض کی عمر
• صحت کے حالات

مریضوں کی اسکریننگ سے مریضوں کی صحت اور حفاظت کی حفاظت میں مدد ملتی ہے۔ طبی آزمائش میں صرف وہ لوگ شامل ہوتے ہیں جو محفوظ طریقے سے فائدہ اٹھانے کا زیادہ امکان رکھتے ہیں۔ اس سے سائنسدانوں کو یہ جاننے میں بھی مدد ملتی ہے کہ مخصوص قسم کے مریضوں پر علاج کیسے کام کرتا ہے۔

اگر آپ طبی آزمائش میں حصہ لینا چاہتے ہیں تو یہ آپ کا فیصلہ ہے۔ آپ کو حصہ لینے کی ضرورت نہیں ہے۔

تحقیقی ٹیم کا ایک رکن آپ کو طبی آزمائش کے بارے میں بتائے گا اور کیا توقع کی جانی چاہیے۔ اگر آپ ٹرائل کے بارے میں جاننے کے بعد حصہ لینے سے اتفاق کرتے ہیں، تو آپ باخبر رضامندی دیتے ہیں۔ اگر شرکت کنندہ بالغ نہیں ہے یا رضامندی دینے کے قابل نہیں ہے، تو والدین یا قانونی سرپرست تحریری رضامندی دے سکتے ہیں۔

بچوں کی رضامندی۔

تحقیقی ٹیم بچوں سے طبی آزمائش میں حصہ لینے کے لیے رضامندی کے فارم پر دستخط کرنے کے لیے کہہ سکتی ہے۔ تحقیقی ٹیم کا ایک رکن طبی آزمائش کی وضاحت کرے گا تاکہ بچہ اور خاندان سمجھ سکیں اور جان سکیں کہ کیا توقع رکھنا ہے۔ 7 سال سے کم عمر کے بچوں سے عام طور پر رضامندی نہیں مانگی جاتی ہے۔ باخبر رضامندی کے عمل کو یہ فیصلہ کرنے کے لیے کافی تفصیلات فراہم کرنی چاہیے کہ آیا حصہ لینا ہے۔

باخبر رضامندی کے عمل کے بعد، شرکاء کو درج ذیل جاننا چاہیے:

• تحقیق کا مقصد
• کون حصہ لے سکتا ہے
• علاج اور کتنی بار علاج ہوتے ہیں
• علاج کیسے دیا جاتا ہے
• ٹیسٹ اور طریقہ کار جو کیے جاتے ہیں اور کتنی بار کیے جاتے ہیں
• علاج اور طریقہ کار کے خطرات اور ان کی نگرانی کیسے کی جاتی ہے
• طبی آزمائش سے باہر دستیاب علاج
• تحقیقی ٹیم مریضوں کے ساتھ کیسے بات چیت کرے گی۔
• تفصیلات دوسروں کے ساتھ کس طرح شیئر کی جاتی ہیں یا خفیہ رکھی جاتی ہیں۔
• سوالات یا خدشات کے بارے میں کس سے رابطہ کیا جائے۔

مرحلہ 2 کی آزمائش میں طویل عرصے تک زیادہ لوگوں میں علاج کی جانچ ہوتی ہے۔ اس کا مقصد یہ معلوم کرنا ہوتا ہے کہ آیا یہ کسی خاص بیماری یا حالت میں مبتلا لوگوں کے لیے کام کرتا ہے۔ تحقیقی ٹیم ضمنی اثرات کی نگرانی کرتی ہے۔

مرحلہ 3 کی آزمائش میں لوگوں کے ایک بڑے گروپ میں علاج کی جانچ ہوتی ہے۔ تحقیقی ٹیم اس علاج کا "معیاری" علاج سے موازنہ کر سکتی ہے۔ معیاری علاج ایک وسیع پیمانے پر استعمال شدہ علاج ہے۔ یا تحقیقی ٹیم 2 مختلف تجرباتی علاج کا موازنہ کر سکتی ہے۔ نگہداشت کی ٹیم طویل عرصے تک ضمنی اثرات کی نگرانی کرتی ہے۔

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی طرف سے علاج کی منظوری کے بعد مرحلہ 4 کی آزمائش ہوتی ہیں۔ اس مرحلہ میں لوگوں کی ایک بڑی تعداد میں علاج کی جانچ ہوتی ہے۔ محققین اس بارے میں تفصیلات جمع کرتے ہیں کہ علاج کیسے استعمال کیے جاتے ہیں۔ وہ بہت سے لوگوں میں طویل عرصے تک علاج کے ضمنی اثرات اور تاثیر کی بھی نگرانی کرتے ہیں۔