Participación En Una Investigación Clínica

¿Qué es la investigación clínica? 

La investigación clínica es una investigación científica que incluye a personas. Los científicos lo hacen para obtener más información sobre las enfermedades. También prueban nuevos tratamientos médicos o combinaciones de tratamientos que los médicos ya utilizan. El objetivo es encontrar tratamientos nuevos y mejores que ayuden a los pacientes.

Una investigación clínica también se conoce como un ensayo clínico, un estudio de investigación o solo un estudio. 

Voluntarios para la investigación clínica

Todas las personas que participan en la investigación clínica son voluntarios. Si su hijo(a) es elegible, puede participar en estudios de investigación clínica si usted está de acuerdo.

Estas son algunas de las razones para participar en la investigación clínica: 

• Ayudar a aprender sobre las enfermedades
• Ayudar a encontrar nuevos tratamientos
• Recibir un tratamiento que aún no está disponible para el público
• Recibir un nuevo tratamiento, debido a que el tratamiento habitual no está funcionando correctamente

Diferencias entre la investigación clínica y el tratamiento médico regular

A menudo, la investigación clínica incluye un tratamiento médico. Sin embargo, no es lo mismo que el tratamiento médico regular para la enfermedad de su hijo(a).

Cada estudio de investigación clínica tiene un plan que los científicos deben seguir atentamente. En ocasiones, al plan se le llama protocolo.

Los investigadores no pueden cambiar el tratamiento de cada voluntario. Esta es una forma en que la investigación clínica es diferente de otros tipos de tratamiento. El tratamiento médico es el tratamiento específico que un médico recomienda para su hijo(a). Los médicos conocen los beneficios del tratamiento. Y pueden adaptar el plan de tratamiento solo para su hijo(a). 

Es posible que su hijo(a) reciba el tratamiento médico y el tratamiento de investigación clínica. El tratamiento médico es conocido; sin embargo, el tratamiento de investigador clínica es nuevo. Aún no está completamente probado o aprobado.

Usted también puede elegir que su hijo(a) reciba solo el tratamiento médico o el tratamiento de investigación clínica. 

Supervisión de la Investigación Clínica

Muchas personas colaboran para garantizar que los científicos realicen la investigación clínica de forma segura y correcta. Un grupo denominado Comité de Revisión Institucional revisa todos los estudios de investigación clínica nuevos en un hospital o en una facultad de medicina antes de que comience el estudio.

El Comité de Revisión Institucional, o IRB (por sus siglas en inglés), incluye a las siguientes personas:

• Científicos
• Médicos
• Otros profesionales de la salud
• Personas de la comunidad

Considera los beneficios y riesgos del estudio de investigación. Puede aprobar el estudio o pedir a los científicos que realicen cambios. El IRB ayuda a garantizar que los pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en un estudio de investigación clínica estén protegidos. 

Cómo participar en una investigación clínica

Si está interesado(a) en que su hijo(a) participe en una investigación clínica, el primer paso es reunirse con alguien del equipo de la investigación clínica. Le explicará en qué consiste el estudio antes de que decida participar. Utilizará palabras que usted y su hijo(a) puedan entender.

El miembro del equipo de investigación también lo animará a hacer preguntas para que usted y su hijo(a) sepan con precisión qué esperar. 

A continuación, se presentar los puntos principales que el equipo de investigación le explicará: 

• El motivo de los científicos para realizar el estudio
• Lo que sucederá en el estudio:
  • Pruebas nuevas
  • Tratamientos
  • Procedimientos
• Cuánto durará el estudio
• Los posibles beneficios de participar en el estudio
• Posibles riesgos, efectos secundarios o molestias esperadas
• Las otras opciones de tratamiento de su hijo(a)
• Cómo el estudio protegerá su privacidad. 
• Con quién comunicarse si tiene preguntas

El miembro del equipo de investigación también le explicará que usted es quien debe decidir si participará en el estudio.

No pierde ningún derecho al tratamiento si su hijo(a) no participa. También puede retirar a su hijo(a) del estudio en cualquier momento. Si lo hace, puede solicitar el tratamiento médico regular. 

Obtenga más información sobre las preguntas que debe hacer al equipo de investigación.

Consentimiento para la investigación clínica

El proceso de comprender el estudio de investigación y decidir participar en él se denomina consentimiento informado. En función de su lugar de residencia, del lugar donde se realice el estudio y de la edad de su hijo(a), es posible que usted o su hijo(a) tengan que firmar un formulario de consentimiento para el estudio.

Si desea que su hijo(a) deje de participar en una investigación clínica, puede hacerlo. Puede retirar a su hijo(a) de un estudio de investigación en cualquier momento y por cualquier motivo.

Si su hijo(a) tiene más de 18 años, puede dejar de participar por sí mismo(a).

Si desea dejar de participar en la investigación clínica, primero hable con el médico de su hijo(a) sobre otras opciones o tratamientos.